• 德国Diarect AG公司推出新品-Sm抗原及Borrelia sp.抗原
  • 点击数:  发表日期:2011-11-14
  • Diarect是一家提供诊断试剂原料的高科技企业。公司成立于1998年,是有着20多年自身抗原研发经验的Liedvogel教授和Hanbruck博士联手创建。1993年Haubruck博士利用杆状病毒/Sf9昆虫细胞表达系统成功的研发出人重组抗原--TPO,6年后Diarect是第一家将人重组TPO引进体外诊断市场的公司。

    为我们的客户提供稳定高质量的产品与服务是Diarect的根本理念之一。Diarect分别在2002年和2008年通过了ISO9001:2000和ISO13485:2003质量管理体系认证。在过去20年里,Diarect的专家们始终致力于自身免疫抗原的研发与生产。致病自身抗原的面世有助于我们了解自身免疫疾病的发病机制,为疾病的早期诊断及病程监控提供了有力的依据。

    Diarect主要生产人重组抗原,用于自身免疫性疾病的体外诊断。杆状病毒/昆虫细胞表达系统凭借其高表达水平及翻译后修饰功能而被普遍用于表达大规模外源蛋白。通过杆状病毒/昆虫细胞表达的人重组蛋白具有很高的生物活性,其抗原性、免疫原性与人的天然蛋白相似,而从动物中获得的天然蛋白与人天然蛋白存在一定的差异。由于天然蛋白的资源有限、来源各异,导致天然纯化的抗原纯度低、批次之间不一致。而我公司生产的重组抗原纯度高,保证各批次之间的一致性。有些自身抗原标靶是由多个蛋白质或复合物组成。由于蛋白质空间结构的阻碍,单一蛋白也学不能被检测到。重组蛋白的面世使检测单一蛋白成为可能(例如:U1-snRNP Protein A,U1-snRNP Protein C和U1-snRNP Protein 68/70kDa等。

    Diarect生产的抗原在质量和灵敏度方面有很好的口碑。以高质产品为理念的实验室设计以及先进一流的设施时我们满足国际质量标准和客户特定要求的关键。

     

    Sm antigens now available at DIARECT


          
    系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus; SLE)是一种以免疫调节障碍为特征的自身免疫性疾病,会引起抗核抗体的产生、循环免疫复合物的再生,并且能激活补体系统。
     
           
    Sm抗体是系统性红斑狼疮高特异性抗体,已记录于美国风湿病学院分类标准中。抗Sm抗体出现于5-30%SLE患者中,这种差异取决于检测系统和针对群组研究所选择的标准。研究同样指出抗Sm抗体的发病率存在种族差异。
     
            Sm
    抗原是剪接复合物的一部分,并催化核前体mRNA的剪接。每个剪接体snRNP包含snRNAs (U1, U2, U4/U6U5)和一个独特的连接蛋白组,以及一个由7个不同的Sm组成的共享蛋白(SmB/SmB, SmD1, SmD2, SmD3, SmE, SmFSmG),分子量分别是929,5kDa之间。SmBSmD多肽是最常见的抗Sm特异性自身免疫应答标靶,其中SmD被看作是主要的SLE特异性的Sm抗原。
     
           
    除了重组SmD蛋白(在精氨酸上SmD1SmD3对称二甲基化)以外,Diarect现在还提供牛源的Sm抗原(非重组)。以上小包装产品现已上市,欢迎您来电查询!

    Borrelia sp. antigens


    Lyme disease is a multisystemic infectious disease caused by
    Borrelia species. In the United States Borrelia burgdorferi is the main cause of Lyme disease, in Europe the most dominant species are Borrelia afzelii and Borrelia garinii. Another, even though relatively rare species is Borrelia spielmanii.
    Lyme disease is the most common tick-borne disease in the Northern Hemisphere.
    Borrelia is transmitted by the bite of infected ticks from the genus Ixodes. The various clinical manifestations in early disease stage include flu-like symptoms and a characteristic circular skin rash called erythema migrans. Left untreated, the disease is characterized by chronic infection of the joints, heart, and central nervous system. Delayed or inadequate treatment can lead to the serious late manifestations, which can be disabling and difficult to treat.

    DIARECT now offers a variety of recombinant Borrelia sp. antigens:

    PBC related antigens

            原发性胆汁性肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis; PBC)是一种进行性、慢性胆汁淤积性肝脏疾病,多见于中年女性,并无种族差异。该病病程缓慢,可持续数十年,是一种典型的自身免疫性疾病。PBC在组织学上表现为肝内小胆管损伤,肝纤维化,最终导致肝硬化。
     
           
    抗线粒体抗体(anti-mitochondrial antibodies; AMA)已成为PBC临床诊断的重要血清学指标,阳性率高达90%以上。但总有大约10%PBC患者AMA呈阴性。抗gp210sp100抗体可作为有效的生物诊断标志,尤其对AMA阴性的PBC患者来说(Hu, CJ. et al.)
     
           
    间接免疫荧光图谱显示gp210Nup62属于核膜型,Sp100属于多点分布型。gp210是一种分子量为210kDa的跨膜糖蛋白,与核膜一起参与核孔复合体的粘附,除此之外,它还在真核细胞的核孔复合体转运调节功能中扮演着重要角色。Sp100是一种具有转录调节功能的核蛋白,分子量为54kDa。与间接免疫荧光法检测多核点抗核抗体相比,肝病患者抗Sp100抗体的血清学检测表现了更强的敏感性,针对PBC的特异性更好。
     
           
    除了抗gp210的反应外,Wesierska-Gadek, J.等描述了在PBC患者血清中另外一个反应强烈的60kDa蛋白-核孔蛋白p62(Nup62),顾名思义它是核孔复合物(nuclear pore complex; NPC) 的组成部分,调节具有核定位信号的蛋白进入细胞核,间接免疫荧光图谱显示Nup62也是核膜型。在几位M2阴性的PBC患者血清中,间接免疫荧光图谱展示了Nup62呈阳性。
     
           
    许多研究证明抗核抗体(ANA)也是PBC的诊断标志,例如:CENP, Ro/SS-A等。检测其它自身抗体可以对自身免疫性肝病的鉴别,合并自身免疫性疾病的确认有所帮助。Diarect公司提供以上所有与PBC诊断相关的重组人源抗原。
     
    欢迎您来电查询。

    Hu, CJ., Deng, CW., Zhang, W. et al. (2011) Prevalence of Autoimmune Liver Disease Related Autoantibodies in Chinese Patients with Primary Biliary Cirrhosis, Dig Dis Sci56, 3357-63
    Wesierska-Gadek, J., Klima, A., Komina, O. et al. (2007) Characterization of autoantibodies against components of the nuclear pore complexes, Ann NY Acad Sc 1109, 519-30